pokazujemy Państwu zbiorową pracę poświęconą pokaźnemu i ważnemu działowi wiedzy, jakim we współczesnym świecie są badania kliniczne. Badania te stanowią fundament współczesnej medycyny i są warunkiem zwiększonego dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii, wpływają znacząco na poszerzenie wiedzy zawodowej lekarzy.

W dobie bardzo wymagających międzynarodowych i krajowych regulacji prawnych, jak na dodatek w związku z wysoko ustawioną poprzeczką standardów etycznych, badania kliniczne stawiają mnóstwo wyzwań tym, którzy są zaangażowani w ich rzetelne i jakościowe prowadzenie.

Na nowe leki czeka współczesna medycyna, która w dalszym ciągu nie jest w stanie produktywnie pomóc pacjentom cierpiącym na sporo schorzeń. Zasadą wszystkich współcześnie prowadzonych badań klinicznych jest założenie, iż w ich prowadzeniu sprawą nadrzędną jest ochrona praw każdego uczestnika przez zapewnienie mu bezpieczeństwa, zachowanie godności i dbałość o jego dobro. Ścisłe przestrzeganie aktualnie obowiązujących przepisów i zaleceń międzynarodowych agencji zajmujących się badaniami klinicznymi pozwala również kontrolować ryzyko dla uczestników biorących udział w tych badaniach. Jest to podstawa uzyskania wiarygodnych , a także pozwala na wprowadzenie na rynek bezpiecznych i produktywnych leków.

Praca w badaniach klinicznych wymaga od osób zaangażowanych nie tylko wiedzy, użytkowania za każdym razem wysokich standardów etycznych,również stałego kształcenia się i poznawania nowych standardów, wytycznych i aktów prawnych. Stądszerokie zapotrzebowanie na progresywny podręcznik dotyczący badań klinicznych. Poprzednia książka pod tytułem Badania kliniczne pozostała wydana ponad 10 lat temu. Od jej wydania nastąpił gwałtowny postęp medycyny, miały miejsce pokaźne zmiany w prawodawstwie oraz nastąpiły pokaźne zmiany w polskim krajobrazie badań klinicznych, które należało uwzględnić.

Wychodząc naprzeciw tym potrzebom, zarząd Stowarzyszenia GCPpl podjął decyzję o napisaniu niniejszej książki, gromadzącej aktualną, podstawową wiedzę z dziedziny badań klinicznych.

ISBN: 9788375568943
Kod paskowy: 9788375568943
Redakcja: Brodniewicz Teresa
Wydanie: 1
Rok wydania: 2016
Kod wydawcy: 31095
Miejscowość: Warszawa
ilość stron: 548
Oprawa: Miękka
PKWiU: 58.11.1
Format: 16.5x23.5cm
Głębokość (mm): 30
Waga: 0.89
Języki: polski
Grupa towarowa: Książka