Opis
Pasta doustna stosowana do leczenia znaczącego w kamicy moczowej.
wyodrębnionia
W zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, w kamicy dróg moczowych i piasku nerkowym, profilaktycznie w kamicy nerkowej.
Dawkowanie
Jedną łyżeczkę pasty rozpuścić w 1/2 szklanki ciepłej, osłodzonej wody. Zażywać 3-4 razy dziennie po posiłkach.
Działanie
Przeciwbakteryjnie, przeciwzapalnie, słabo moczopędnie, rozkurczowo. Ze względu na krzemionkę, działa normalizująco na równowagę koloidowo-krystaloidową w moczu, poprzez co obniża możliwość budowania się kamieni moczowych.
Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono. Należy liczyć się z możliwością nadwrażliwości na promienie UV.
Skład
Substancja czynna: 100 g pasty gromadzi Extractum compositum (1:1,3-1,6; etanol 45°) ex: Agropyri rhizomate 12,5 cz., Allii cepae squama 5,0 cz., Betulae folio 10,0 cz., Foenugraeci semine 15,0 cz., Petroselini radice 17,5 cz., Solidaginis herba 5,0 cz., Equiseti herba 10,0 cz., Levistici radice 10,0 cz., Polygoni avicularis herba 15,0 cz. – 67,2 g.
Substancje pomocnicze: Glicerol 99,5%, Agar, Olejek miętowy, Olejek szałwiowy, Olejek pomarańczowy, Olejek sosnowy, Skrobia pszeniczna, Wanilina, Etylu parahydroksybenzoesan (Nipagina A), Woda oczyszczona.
5g pasty (1 łyżeczka) mieści nie mniej aniżeli 0,06% flawonoidów w przeliczeniu na kwercetynę.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:
przy niewydolności nerek
przy niewydolności serca
jeśli występuje uczulenie na którykolwiek ze części leku
jeśli występuje nadwrażliwość na komponenty preparatu
informacje dopełniające
w profilaktyce
KAMICY NERKOWEJ
100 g
łuska cebuli, liście
brzozy
korzeń pietruszki,
ziele nawłoci
korzeń lubczyku,
ziele rdestu ptasiego
Fitolizyny
- pomaga oczyszczać nerki z piasku
- zapobiega tworzeniu się kamieni nerkowych
1
2
3
4
5
1
2
3
4
5
W tym celu stosuje się leki przeciwbólowe i leki rozkurczowe.
- Po ataku kolki nerkowej można stosować profilaktycznie preparaty łagodnie nasilające diurezę,zapobiegać kolejnym napadom.
Fitolizyna jest konwencjonalnym lekiem roślinnym wykorzystywanym jako środek moczopędny i przeciwzapalny. Ma postać pasty doustnej, zawierającej wyciąg złożony z: kłącza perzu, łuski cebuli, liści brzozy, nasion kozieradki, korzenia pietruszki, ziela nawłoci, ziela skrzypu, korzenia lubczyku i ziela rdestu ptasiego.
tradycyjny towar leczniczy roślinny do wykorzystywania w określonych wyodrębnioniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego wykorzystywania.
wyznaczonia do użytkowania
klasyczny towar leczniczy roślinny używany:
‑ pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych,
‑ pomocniczo w kamicy dróg moczowych (w niepokaźnych złogach, tzw. Piasku nerkowym),
‑ profilaktycznie w kamicy nerkowej.
Kiedy nie stosować leku Fitolizyna
‑ jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae dawniej Umbelliferae), anetol albo na alergeny pyłku brzozy, olejek miętowy lub mentol, lub którykolwiek z pozostałych komponentów tego leku (wymienionych w punkcie 6);
‑ w przypadkach, w których zaleca się zmniejszenie ilości płynów (np. Ciężkie choroby serca lub nerek). Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem wykorzystywania leku Fitolizyna należy omówić to z lekarzem albo farmaceutą.
Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią lub towarzyszyć im będzie gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub występowanie krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować przy obrzękach spowodowanych niewydolnością serca albo nerek.
podczas użytkowania leku zaleca się przyjmowanie znacznej ilości płynów.
podczas użytkowania leku nie należy zaniedbywać wizyt lekarskich.
Dzieci i młodzież
użytkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane, ponieważ wymagana jest specjalistyczna porada lekarska.
Fitolizyna a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi albo farmaceucie o wszelkich lekach stosowanych poprzez pacjenta aktualnie albo ostatnio i o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na działanie innych leków. W związku z działaniem moczopędnym należy brać pod uwagę szybszą eliminację innych, jednoczenie przyjmowanych leków.
Lek może:
‑ nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych), leków hipoglikemizujących, soli litu, inhibitorów monoaminooksydazy,
‑ przedłużać działanie pentobarbitalu, aminopiryny i paracetamolu,
‑ hamować wchłanianie β‑karotenu, α‑tokoferolu, cholesterolu i leków w jelicie cienkim.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza iż może być w ciąży albo gdy planuje posiadać dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak informacji nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Brak informacji dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie urządzeń
Brak informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Fitolizyna posiada etanol, parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobię pszeniczną
Lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 5 g pasty. Ilość alkoholu w każdych 5 g pasty jest równoważne 5 ml piwa albo 2 ml wina. Niepokaźna liczba alkoholu w tym produkcie nie będzie wywoływała zauważalnych skutków.
Lek posiada parahydroksybenzoesan etylu (E 214), który może wywoływać reakcje alergiczne (realne reakcje rodzaju późnego). Ten lek posiada bardzo znikome ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) i określa się go jako „bezglutenowy". W związku z tym jest bardzo niedużo prawdopodobne, żeby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią). 5 g pasty gromadzi nie więcej aniżeli 15 mikrogramów glutenu. Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną aniżeli choroba trzewna).
Ten lek należy za każdym razem stosować starannie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta albo według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne
Dorośli: l łyżeczkę (około 5 g) pasty rozpuścić w ½ szklanki ciepłej przegotowanej wody, pić 3‑4 razy na dobę.
Dzieci i młodzież
wykorzystywanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.
Bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się użytkowania dłużej aniżeli 2‑4 tygodnie.
zastosowanie większej aniżeli zalecana dawki leku Fitolizyna
Nie odnotowano dotychczas przypadków przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Fitolizyna
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie używania leku Fitolizyna
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niepożądane, aczkolwiek nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niechciane:
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych informacji):
‑ reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa);
‑ zawroty głowy;
‑ nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia;
‑ nadwrażliwość na promienie UV.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niechciane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02‑222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać dodatkowo podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej aniżeli 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień przekazanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Fitolizyna
‑ substancją czynną leku jest wyciąg złożony (1:1,3‑1,6) z: kłącza perzu (Agropyri rhizomate) 12,5 cz., łuski cebuli (Allii cepae squama) 5,0 cz., liści brzozy (Betulae folio) 10,0 cz., nasion kozieradki (Foenugraeci semine) 15,0 cz., korzenia pietruszki (Petroselini radice) 17,5 cz., ziela nawłoci (Solidaginis herba) 5,0 cz., ziela skrzypu (Equiseti herba) 10,0 cz., korzenia lubczyku (Levistici radix) 10,0 cz. I ziela rdestu ptasiego (Polygoni avicularis herba) 15,0 cz.
Ekstrahent: etanol 45% (V/V)
5 g leku posiada 3,36 g substancji czynnej
‑ pozostałe składniki to: glicerol 99,5%, agar, olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny szałwii muszkatołowej, olejek eteryczny pomarańczy słodkiej, olejek eteryczny sosny zwyczajnej, skrobia pszeniczna, wanilina, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), woda oczyszczona.
Lek gromadzi do 4% (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Fitolizyna i co posiada opakowanie
Tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu albo polipropylenu w pudełku tekturowym.
1 tuba 100 g leku
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83‑200 Starogard Gdański
Wytwórca
Herbapol Warszawa Sp. Z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05‑800 Pruszków Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2021 r.
klasyczny produkt leczniczy roślinny z określonymi wskazaniami wynikającymi wyłącznie z długookresowego wykorzystywania
WYTWÓRCA
Herbapol Warszawa Sp. Z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
