1. Co to jest lek Neo-Pancreatinum Forte i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną Neo-Pancreatinum Forte jest pankreatyna otrzymywana z trzustki wieprzowej. Pankreatyna mieści enzymy trawienne: lipazę, amylazę, proteazy.
Lipaza hydrolizuje tłuszcze, amylaza rozkłada skrobię, a proteazy białka. Enzymy te działają w środowisku jelita cienkiego. Postać leku umożliwia doprowadzenie zawartych w kapsułce enzymów do dwunastnicy, czyli do ich fizjologicznego miejsca działania.
Neo-Pancreatinum Forte uzupełnia albo zastępuje działanie endogennych enzymów trzustkowych, udoskonala trawienie, umożliwiając ulepszone przyswojenie części odżywczych zawartych wprzyjętym pożywieniu. Neo-Pancreatinum Forte usuwa lub zmniejsza wzdęcia, bóle wnadbrzuszu, ogranicza liczbę wypróżnień, zwiększa apetyt, powoduje przyrost masy ciała.
Enzymy zawarte w pankreatynie nie są wchłaniane w przewodzie pokarmowym, ulegają rozkładowi pod wpływem soków trawiennych, a także flory bakteryjnej i są wydalane z kałem. Neo-Pancreatinum Forte jest użytkowany w stanach niedoboru enzymów trzustkowych o rozmaitej etiologii, jak: przewlekłe zapalenie trzustki, mukowiscydoza, niedrożność przewodów trzustkowych albo żółciowych spowodowana przez nowotwór, stan po resekcji trzustki lub jej części, stan po resekcji żołądka.
2. Informacje ważne przed użyciem leku Neo-Pancreatinum Forte Kiedy nie stosować leku Neo-Pancreatinum Forte jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na pankreatynę albo uczulenie na białko wieprzowe albo którykolwiek z pozostałych składników leku.
w ostrym zapaleniu trzustki oraz w zaostrzeniu przewlekłego zapalenia. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Neo-Pancreatinum Forte Przy użytkowaniu wielkich dawek pankreatyny zwłaszcza u dzieci.
Opisano pewną liczbę przypadków zwężenia jelita (odcinek krętniczo-kątniczy i jelito grube) u dzieci chorych na mukowiscydozę, leczonych wielkimi dawkami niektórych preparatów pankreatyny. Przyczyna tego powikłania nie jest ostatecznie wyjaśniona, przypuszcza się jednak, że może ono być związane zdziałaniem dużych stężeń enzymów trawiennych, w szczególności jeśli dobowa dawka lipazy przekracza 10 000 j.Ph.Eur/kg mc.
Narażone są zwłaszcza dzieci w wieku 2-8 lat. Do czasu ostatecznego wyjaśnienia przyczyny zaleca się szczególną ostrożność i pilną obserwację pacjentów leczonych sporymi dawkami enzymów. W przypadku pojawienia się objawów ze strony jamy brzusznej lub nasilenia istniejących wcześniej objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
używanie leku Neo-Pancreatinum Forte z innymi lekami Antagoniści receptorów H2 (cymetydyna, ranitydyna, famotydyna) i inne leki obniżające kwaśność soku żołądkowego, a także podanie leku z pokarmem o pH wyższym niżeli 5,5 może zmniejszać produktywność preparatu.
W warunkach tych istnieje możliwość wcześniejszego (zanim lek dotrze do dwunastnicy) uwolnienia substancji czynnych z kapsułek, co może prowadzić do unieczynnienia enzymów w żołądku. Lek może hamować wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego, dlatego pacjenci przyjmujący lek Neo-Pancreatinum Forte mogą wymagać uzupełnienia ewentualnych niedoborów.
Lek może na dodatek zmniejszyć wchłanianie soli żelaza. Użytkowanie leku Neo-Pancreatinum Forte z jedzeniem i piciem Należy unikać podawania leku z pokarmem o pH wyższym aniżeli 5,5, a także równoczesnego antagonistami receptorów H2, gdyż może to być powodem osłabienia działania pankreatyny.
Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się wykorzystywania leku w trakcie ciąży. Brak informacji dotyczących zagrożenia dla dziecka karmionego mlekiem kobiety leczonej pankreatyną. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn użytkowanie leku nie wpływa na skuteczność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn mechanicznych w ruchu.
3. Jak stosować lek Neo-Pancreatinum Forte Dawki leku dobiera się indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności trzustki pacjenta. Głównie stosuje się: Dorośli Od 2 do 4 kapsułek do każdego posiłku.
Nie należy stosować dawki pokaźniejszej niż 6000 j. Ph.Eur. Lipazy/kg mc. Na posiłek i 400000 j.Ph.Eur. Lipazy na dobę. Dzieci Zalecane dawki enzymów: 500-1000 j.Ph.Eur. Lipazy/kg mc./posiłek, np. Dzieci o masie ciała 15 kg: 3zawartości kapsułki do 1,5 zawartości kapsułki.
Ustaloną dawkę można powiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki obszerniejszej niż 2500 j.Ph.Eur. Lipazy/kg mc. Na posiłek czyli 10000 j.Ph.Eur. Lipazy/kg mc. Na dobę w dawkach podzielonych.
Lek należy przyjmować w czasie posiłku, popijając wodą albo innymi niekwaśnymi płynami. Kapsułki należy połykać w całości; nie należy ich rozgryzać, kruszyć ani trzymać w jamie ustnej, gdyż może to powodować podrażnienie błony śluzowej, a także zniżyć sprawność leku.
w przypadku trudności połykania całych kapsułek (bardzo u niedużych dzieci), można wysypać peletki z kapsułki, wymieszać z niewielką ilością pokarmu o pH mniejszym aniżeli pH 5,5 i bez żucia natychmiast połknąć, a następnie popić szklanką wody lub soku.
Zażycie obszerniejszej niżeli zalecana dawki leku Neo-Pancreatinum Forte Mogą nasilać się działania niepożądane, należy wówczas przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza. Pominięcie zażycia leku Neo-Pancreatinum Forte Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Kolejną dawkę leku przyjąć o ustalonej porze posiłku. 4. Możliwe działania niechciane Zaburzenia układu immunologicznego: Neo-Pancreatinum Forte jest lekiem prawidłowo tolerowanym, jednak w trakcie jego użytkowania mogą wystąpić objawy nadwrażliwości (wysypka, kichanie, łzawienie) na białko wieprzowe albo inne komponenty.
Zaburzenia żołądka i jelit: w sytuacji stosowania sporych dawek leku (wyraźnie przekraczających zalecane) mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty. Pankreatyna może powodować podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu, zwłaszcza u dzieci.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: w przypadku stosowania sporych dawek leku (istotnie przekraczających zalecane) może wystąpić podwyższenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, kamica moczowa. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Lek hamuje wchłanianie kwasu foliowego i soli żelaza.
5. Jak Przechowywać lek Neo-Pancreatinum Forte Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przed wykorzystaniem należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu i nie stosować leku po jego upływie.
6. Inne dane Co gromadzi lek Neo-Pancreatinum Forte Substancję czynną leku jest pankreatyna. 1 kapsułka zawiera pankreatynę o intensywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j.Ph.Eur., amylazy 8 000 j.Ph.Eur., proteaz 500 j.Ph.Eur.
w postaci peletek pokrytych otoczką dojelitową. Inne komponenty leku to: peletka: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), trietylu cytrynian, talk, symetykon, otoczka kapsułki część zewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony(E172), żelaza tlenek czarny (E172), otoczka kapsułki część wewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek(E171), żelaza tlenek czerwony (E 172), lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104).
1 j.Ph.Eur. = 1 j.FIP j.Ph.Eur. - jednostka energiczności enzymatycznej wg Farmakopei Europejskiej j.FIP - jednostka intensywności enzymatycznej wg ustaleń Międzynarodowej Federacji Farmaceutycznej Jak wygląda lek Neo-Pancreatinum Forte i co gromadzi opakowanie Lek Neo-Pancreatinum Forte to podłużne, żółto-brązowe żelatynowe kapsułki zawierające pankreatynę wpostaci peletek pokrytych otoczką dojelitową.
