Benzacne 100 mg/g żel (Benzoylis peroxidum) 1. CO TO JEST LEK BENZACNE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Benzacne jest lekiem w postaci żelu o działaniu przeciwtrądzikowym, dedykowanym do użytkowania miejscowego na skórę. Lek zawiera substancję czynną benzoilu nadtlenek. Benzoilu nadtlenek po zastosowaniu na skórę łatwo przenika do warstwy rogowej naskórka i hamuje rozwój bakterii beztlenowych Propionibacterium acnes, będących jedną z przyczyn trądziku pospolitego. Działa on także złuszczająco na naskórek, ogranicza liczbę zaskórników. Wyszczególnionia Leczenie najróżniejszych postaci trądziku pospolitego (Acne vulgaris). 2. Dane WAŻNE PRZED wykorzystanieM LEKU BENZACNE Kiedy nie stosować leku Benzacne • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną albo którykolwiek z pozostałych komponentów leku Benzacne. • Jeśli u pacjenta występują wypryski (egzema), przewlekłe zapalenie skóry, oparzenia skóry, też wywołane nadmierną ekspozycją na słońce. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Benzacne • Należy bronić oczy, usta i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Nie należy stosować leku na podrażnioną skórę i otwarte rany. Jeśli doszło do przypadkowego kontaktu tych miejsc z lekiem, należy je obficie przemyć wodą. • w przypadku równoczesnego stosowania leku Benzacne z innymi lekami przeciwtrądzikowymi asygnowanymi do używania na skórę, zalecane jest ich używanie o różnorodnych porach dnia np. Rano lub wieczorem, co pozwoli na ograniczenie ryzyka podrażnienia skóry. • Ostrożnie stosować na wrażliwą skórę, np. Na szyi lub na inne wrażliwe miejsca. • Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (lampy kwarcowe, solaria) i słońce. • Lek może powodować odbarwienie włosów i tkanin. Używanie leku Benzacne z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich przyjmowanych ostatnio lekach, ponadto tych, które wydawane są bez recepty. Równoczesne wykorzystywanie leku Benzacne z: • innymi lekami o działaniu przeciwtrądzikowym do użytkowania miejscowego zawierającymi: tretynoinę, izotretynoinę, rezorcynę, kwas salicylowy, siarkę, alkohol etylowy na tę samą powierzchnię skóry, może nasilać podrażnienie skóry i jej przesuszenie • stosowanymi miejscowo antybiotykami (np. Klindamycyna, erytromycyna) lub lekami zawierającymi retynoidy (np. Adapalen, tretynoina) prowadzi do osłabienia ich działania. W przypadku konieczności jednoczesnego używania jakichkolwiek innych leków, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia ewentualnych zmian dotyczących używania leku Benzacne. Wykorzystywanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługa sprzętów Lek Benzacne nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwanie sprzętów i urządzeń będących w ruchu. 3. JAK STOSOWAĆ LEK BENZACNE Lek jest asygnowany do stosowania miejscowego na skórę. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Stosować raz lub dwa razy na dobę. Po umyciu i osuszeniu trądzikowej skóry na chorobowo zmienione miejsca nanieść niewielką ilość leku - wystarczającą do ich pokrycia - i delikatnie wetrzeć. Na ogół w ciągu 2 do 3 pierwszych tygodni leczenia stosuje się lek o zawartości nadtlenku benzoilu 50 mg/g i w razie konieczności kontynuuje leczenie lekiem o zawartości nadtlenku benzoilu 100 mg/g. Po użyciu leku należy umyć ręce. W przypadku wrażenia, iż działanie leku jest za konkretne albo za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Zastosowanie pokaźniejszej niżeli zalecana dawki leku Benzacne Objawem nadmiernego stosowania leku Benzacne jest rumień albo obrzęk skóry. W sytuacji ich wystąpienia należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Na podrażnione miejsca można wykorzystać zimne okłady. Pominięcie użycia leku Benzacne Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. MożliwE DZIAŁANIA niechciane Jak każdy lek, Benzacne może wywoływać działania niechciane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Benzacne może wystąpić: • przesuszenie albo nadmierne łuszczenie się skóry, • zaczerwienienie skóry, • uczucie ciepła albo subtelnego kłucia w miejscu nałożenia leku. Objawy te mogą pojawić się w pierwszym tygodniu leczenia i nie stanowią one wyszczególnionia do odstawienia leku. W sytuacji ich wystąpienia należy ograniczyć częstość używania leku Benzacne. W przypadku wystąpienia następujących objawów należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem: • alergiczne zapalenie kontaktowe lub bolesne podrażnienie skóry, • pieczenie skóry, • wysypka skórna. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza albo farmaceutę. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BENZACNE Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Nie należy stosować leku Benzacne po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji albo domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie innowacyjnanie pomoże chronić środowisko. 6. INNE dane Co gromadzi lek Benzacne • Substancją czynną leku jest benzoilu nadtlenek. • 1 g żelu mieści 50 mg lub 100 mg benzoilu nadtlenku. • Inne elementy leku to karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Benzacne i co zawiera opakowanie Lek Benzacne to biały żel bez zapachu. Dostępne opakowanie leku to tuba zawierająca 30 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Wytwórca Nycomed Pharma Sp. Z o.o. Nycomed Pharma Sp. Z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A ul. Księstwa Łowickiego 12 02-305 Warszawa 99-420 Łyszkowice