Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ posiada ona ważne dane dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, żeby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. By jednak uzyskać prawidłowy wynik leczenia, należy stosować lek ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. – Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. – Należy zwrócić się do lekarza albo farmaceuty, gdy niezbędna jest rada albo dodatkowa informacja. – Jeżeli objawy nasilą się albo nie ustąpią po 10 dniach leczenia należy skontaktować się z lekarzem. Zovirax Intensive (Aciclovirum) 50 mg/g krem SKŁAD: 1 g kremu zawiera: jako substancję czynną 50 mg acyklowiru, substancje pomocnicze: glikol propylenowy, wazelina biała, alkohol cetostearylowy, parafina ciekła, poloksamer 407, sodu laurylosiarczan, dimetykon, woda oczyszczona. DostępnE OPAKOWANIA: Tuba zawierająca 2 g kremu. Plastikowy dyspenser w formie pompki zawierający 2 g kremu. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. Z o.o., Al. Armii Ludowej 26, 00-609 Warszawa WYTWÓRCA: 1. Glaxo Operations UK Ltd., Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL 12 8 DT, szeroka Brytania 2. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Zovirax Intensive i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek Zovirax Intensive 3. Jak stosować lek Zovirax Intensive 4. Osiągalne działania niepożądane 5. Przechowywanie leku Zovirax Intensive 6. Inne niezbędne informacje dotyczące leku Zovirax Intensive 1. CO TO JEST LEK ZOVIRAX INTENSIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zovirax Intensive w postaci kremu do użytkowania na skórę posiada substancje czynną acyklowir o działaniu przeciwwirusowym, wykazującą silne działanie na wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Wyszczególnionia Lek Zovirax Intensive krem jest wyodrębniony w miejscowym leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy, wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej Herpes simplex. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK ZOVIRAX INTENSIVE Nie należy stosować leku Zovirax Intensive: - u osób z nadwrażliwością na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku. Zachować szczególną ostrożność stosując lek Zovirax Intensive Lek Zovirax Intensive powinien być wykorzystywany tylko na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy. Nie należy stosować leku na błony śluzowe, np. Ust albo oczu i w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Należy stosować lek nad wyraz ostrożnie, aby nie dopuścić do kontaktu leku z oczami. Jeśli wystąpiła wyjątkowo ciężka nawrotowa opryszczka wargowa, należy zwrócić się do lekarza. Nie powinny stosować leku Zovirax Intensive osoby z obniżoną wytrzymałością. Osoby z obniżoną odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia. Przed zastosowaniem leku i po jego zaimplementowaniu należy umyć ręce, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na inne miejsca na skórze. Podczas leczenia nie należy drapać pęcherzyków i strupów i dotykać ich ręcznikiem. W celu ograniczenia niebezpieczeństwa przeniesienia zakażenia na inne osoby, nie należy pozwalać im na dotykanie opryszczkowych zmian skórnych, użytkowanie wspólnych ręczników itp. Ciąża i karmienie piersią Przed wykorzystaniem leku należy poradzić się lekarza. Karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek Zovirax Intensive nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania sprzętów mechanicznych w ruchu. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ze względu na zawartość substancji pomocniczej glikolu propylenowego, lek może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość substancji pomocniczej alkoholu cetostearylowego, lek może wywoływać miejscową reakcję skórną (np. Kontaktowe zapalenie skóry). Użytkowanie innych leków Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych wydawanych bez recepty Interakacje leku Zovirax Intensive z innymi lekami nie są znane. 3. JAK STOSOWAĆ LEK ZOVIRAX INTENSIVE Lek Zovirax Intensive w postaci kremu jest asygnowany do wykorzystywania na skórę. Z zasady, o ile lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje się jak opisano poniżej. Lek należy nakładać 5 razy na dobę na chorobowo zmodyfikowane miejsca na skórze w odstępach około czterogodzinnych, z przerwą nocną. Lek działa najskuteczniej, jeśli leczenie rozpoczyna się jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki, jak np. Pieczenie, swędzenie albo zaczerwienienie. Leczenie można dodatkowo rozpocząć w późniejszym okresie choroby, gdy wystąpią grudki albo pęcherzyki. Stosowanie leku na dodatek wokół zmian chorobowych powiększa produktywność leczenia opryszczki. Leczenie należy prowadzić co najmniej przez 4 dni. Jeżeli nie nastąpiło zagojenie zmian skórnych, leczenie można przedłzastosować do 10 dni. Jeśli zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach wykorzystywania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Aby zapobiec nasileniu się albo przeniesieniu zakażenia, należy umyć ręce przed nałożeniem i po nałożeniu leku i unikać niepotrzebnego pocierania zmian chorobowych albo dotykania ich ręcznikiem. W przypadku wrażenia, iż działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. W sytuacji użycia obszerniejszej dawki aniżeli zalecana Nie powinny wystąpić objawy toksyczne, nawet po przypadkowym spożyciu całej zawartości tuby leku Zovirax Intensive. W przypadku pominięcia dawki leku Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki 4. MożliwE DZIAŁANIA niepożądane Jak każdy lek, lek Zovirax Intensive może powodować działania niechciane. Działania niechciane są wymienione poniżej w zależności od częstości występowania. - niezwykle niejednokrotnie (występujące u więcej niżeli 1 na 10 pacjentów), - często (występujące u mniej aniżeli 1 na 10, lecz u więcej aniżeli u 1 na 100 pacjentów), - niezbyt niejednokrotnie (występujące u mniej niżeli 1 na 100, lecz u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów) - rzadko (występujące u mniej aniżeli 1 na 1000, ale u więcej niżeli 1 na 10 000 pacjentów) - nad wyraz rzadko (występujące u mniej niżeli 1 na 10 000 pacjentów), częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Mogą wystąpić następujące działania niechciane. Często - łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry. Niezbyt często - przemijające uczucie pieczenia albo mrowienia, - swędzenie. Rzadko - rumień, - kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu leku Zovirax Intensive. Niezwykle rzadko - nagłe reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie, jak obrzęk naczynioruchowy. U niektórych osób w czasie używania leku Zovirax Intensive mogą wystąpić inne działania niepożądane. W sytuacji wystąpienia objawów niepożądanych, jeszcze niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. PRZECHOWYWANIE LEKU ZOVIRAX INTENSIVE Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować preparatu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. 6. INNE koniecznE dane DOTYCZĄCE LEKU ZOVIRAX INTENSIVE W celu uzyskania bardziej szczegółowych danych należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. Z o.o., Al. Armii Ludowej 26, 00-609 Warszawa tel. (22) 576 96 00 Data opracowania ulotki 13.03.2008