LAREMID (Loperamidi hydrochloridum) 2 mg, tabletki Jedna tabletka mieści jako substancję czynną: 2 mg loperamidu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-25, kwas stearynowy.
Opakowania 10 tabletek Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa 1. Co to jest lek Laremid i w jakim celu się go stosuje Laremid jest lekiem przeciwbiegunkowym.
Lek wydłuża czas przejścia pokarmu przez przewód pokarmowy, zmniejsza wydalanie wody i elektrolitów, a także ogranicza natychmiastową potrzebę wypróżniania. Wynikiem działania leku jest zmniejszenie częstości i liczby wypróżnień.
Lek Laremid stosuje się: - w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki; - w celu zmniejszenia liczby i objętości stolców i rozszerzenia ich konsystencji u pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego.
2. Zanim zastosuje się lek Laremid Nie należy stosować leku Laremid: - w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na loperamid lub którykolwiek ze składników leku; - u dzieci w wieku poniżej 6 lat, zwłaszcza bez zalecenia i kontroli lekarza; - do leczenia zasadniczego w stanach takich jak: ostra czerwonka przebiegająca z obecnością krwi w kale i wysoką gorączką, ostra faza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ostra biegunka wywołana poprzez bakterie chorobotwórcze lub rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków.
Lek należy odstawić, jeżeli wystąpi zaparcie lub wzdęcie brzucha. Zachować szczególną ostrożność stosując Laremid - U pacjentów z biegunką, zwłaszcza dzieci, podczas stosowania leku należy uzupełniać niedobory wody i soli mineralnych.
- U pacjentów z AIDS leczonych z powodu biegunki loperamidem, należy przerwać wykorzystywanie leku przy pierwszych objawach wzdęcia brzucha. - Jeżeli po zaimplementowaniu loperamidu w ostrej biegunce, w ciągu 48 godzin u pacjenta nie nastąpiła poprawa, przyjmowanie leku należy przerwać i pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek wykorzystywanie leku Laremid u dzieci Leku Laremid nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat bez zalecenia i kontroli lekarza.
stosowanie leku Laremid u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i(lub) nerek Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta zaburzenia czynności wątroby, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest potrzebna modyfikacja dawkowania. Ciąża Przed użyciem każdego leku należy poradzić się lekarza. Karmienie piersią Przed użyciem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa urządzeń W przebiegu biegunki leczonej lekiem Laremid mogą pojawić się: zmęczenie, zawroty głowy lub senność. Dlatego należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów albo obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Laremid Lek mieści laktozę; jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
stosowanie innych leków w trakcie użytkowania loperamidu z innymi lekami nie obserwowano interakcji o znaczeniu klinicznym. 3. Jak stosować lek Laremid Laremid należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacją przekazaną w tej ulotce.
w sytuacji wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. Dorośli i dzieci w wieku 6 lat i powyżej Ostra biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) dla dzieci; a następnie 1 tabletka (2 mg) po każdym kolejnym wolnym stolcu.
Przewlekła biegunka: początkowa dawka wynosi 2 tabletki (4 mg) na dobę dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) na dobę dla dzieci; tę początkową dawkę należy zmodyfikować aż do momentu uzyskania od 1 do 2 normalnych stolców na dobę, co z reguły osiąga się przez wykorzystywanie dawki podtrzymującej wynoszącej od 1 do 6 tabletek (od 2 do 12 mg) na dobę.
Dawka maksymalna w ostrej i przewlekłej biegunce wynosi 8 tabletek (16 mg) na dobę dla dorosłych; u dzieci dawka leku musi być dobrana do masy ciała (3 tabletki/20 kg mc./dobę). Pacjenci w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku nie jest potrzebna modyfikacja dawkowania.
w sytuacji użycia obszerniejszej dawki leku Laremid aniżeli zalecana Objawy przedawkowania: zaparcie, zatrzymanie moczu, niedrożność jelit, zwężenie źrenic, wzrost napięcia mięśniowego, senność i zwolnienie oddechu.
W celu usunięcia leku z żołądka można wywoływać wymioty. Jeżeli od momentu użycia leku nie upłynęło więcej niżeli godzina, lekarz rozważy wykonanie płukania żołądka. W razie zastosowania pokaźniejszej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza albo farmaceuty.
4. Realne działania niechciane Jak każdy lek, Laremid może wywoływać działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią. Niemało zdarzeń niepożądanych związanych ze użytkowaniem loperamidu jest częstymi objawami zespołów biegunkowych (dyskomfort i ból w jamie brzusznej, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, senność, zawroty głowy, zaparcie, wzdęcia z oddawaniem wiatrów).
niejednokrotnie objawy te trudno jest odróżnić od działań niepożądanych wykorzystywanego leku. Działania niechciane pogrupowano według częstości występowania. Niezwykle rzadko (u mniej niżeli 1 na 10000 pacjentów); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych); rzadko (u więcej aniżeli 1 na 10000 pacjentów, lecz u mniej aniżeli 1 na 1000 pacjentów); niezbyt nieraz (u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, lecz u mniej aniżeli 1 na 100 pacjentów); nieraz (u więcej niżeli 1 na 100 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 10 pacjentów); wyjątkowo często (u więcej aniżeli 1 na 10 pacjentów).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wyjątkowo rzadko: wysypka, pokrzywka i świąd. Pojedyncze przypadki obrzęku naczynioruchowego, wysypki pęcherzowej, w tym zespołu Stevensa i Johnsona, rumienia wielopostaciowego i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: szczególnie rzadko: pojedyncze przypadki reakcji alergicznych, niekiedy ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i reakcje przypominające anafilaksję.
Zaburzenia żołądka i jelit: szczególnie rzadko: ból brzucha, niedrożność jelit, wzdęcia brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, rozszerzenie okrężnicy, w tym toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wzdęcia z oddawaniem wiatrów i niestrawność.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: szczególnie rzadko: pojedyncze przypadki zatrzymania moczu. Zaburzenia układu nerwowego: wyjątkowo rzadko: zawroty głowy. Zaburzenia psychiczne: nad wyraz rzadko: senność. U niektórych osób w czasie używania leku Laremid mogą wystąpić inne działania niechciane.
w przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Laremid Lek przechowywać w temperaturze nie wyższej niżeli 250C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Laremid po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych danych należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa tel. (22) 691 39 00 Data opracowania ulotki: 05.02.2008 444